Grundlæggende GMP
På dette kursus får du en grundlæggende forståelse for GMP-reglerne samt hvordan disse implementeres i praksis. Kurset vil tage udgangspunkt i Eudralex volume 4, hvor der fokuseres på part 1 herunder krav til:
Det farmaceutiske kvalitetssystem
Personale
Udstyr og lokaler
Dokumentation
Selvinspektion
Kurset varer i to dage og giver et grundlæggende kendskab til EU GMP jf. Eudralex. Efter kurset har du fået kendskab til de krav myndighederne stiller til fremstilling af lægemidler samt hvordan kravene tolkes og implementeres i praksis.
Kurset indeholder både en teoretisk og praktisk del. Den praktiske del består af case-arbejde i grupper hvor man får lov til at løse problemstillinger fra den virkelige verden. Der vil være casearbejde inden for risikostyring, dokumentation og afvigelser.
Diplomet viser din kommende arbejdsgiver at du forstår GMP i praksis og at du har tilegnet dig den nødvendige viden samt mind-set til at begå dig i et GMP miljø.
- Du modtager et certifikat ved færdiggørelse af kurset.
- Kurset er på positivlisten i flere regioner
- Niveau: Grundlæggende
- Afholdelse: Online forløb
- Varighed: 2 dage
- Pris: 4995 kr. ekskl. moms
- Datoer: 18-19 februar 2025 og 20-21 maj 2025
- Underviser: Nicki Noren, QA Specialist
Kursus evaluering fra tidligere kursister
"GMP-kurset var virkelig godt! Underviseren forklarede tingene klart, og det var let at følge med. Jeg lærte en masse om, hvordan man gør tingene rigtigt inden for life science. De brugte gode eksempler, så det var ikke svært at forstå. Nu føler jeg mig klar til at bruge det, jeg har lært. Jeg vil anbefale dette kursus til alle, der ønsker at lære om grundlæggende GMP."
- Lars"Jeg syntes kurset var meget
givende og kom ind omkring alt det grundlæggende. Jeg fik en stor forståelse af
GMP og arbejdet bag, efter kurset. Underviseren var fagligt dygtig og var til
stor hjælp ved eventuelle spørgsmål. Stort plus der var gruppe arbejde med
cases, så man også prøvede noget i praksis."
"Jeg synes det er genialt med
et online GMP kursus og som dækkede det meste basale indenfor pharma
industrien. Jeg kunne især godt lide, at der var gruppe arbejde, som gjorde at
man fulgte med og fik en forståelse for det. Instruktøren var god til at
undervise og sørget for at gennemgå opgaverne og give feedback tilbage."
"Super tilfreds med jeres gmp
kursus. Det var en fordel for mig at kurset var online, da jeg bor i Odense og
ikke havde mulighed for at køre til KBH for nogle af de andre GMP kurser. Og så
et plus at kurset har skaffet mig job i en medicinal virksomhed!"
- Nidar