Nyheder
Hvad er Environmental Monitoring i GMP, og hvor...
Environmental Monitoring (EM) omfatter kontinuerlig overvågning og kontrol af produktionsmiljøet for at sikre, at luft, overflader, vand og personale ikke udgør en risiko for produktkvalitet. Et effektivt EM-program overvåger blandt...
Hvad er Environmental Monitoring i GMP, og hvor...
Environmental Monitoring (EM) omfatter kontinuerlig overvågning og kontrol af produktionsmiljøet for at sikre, at luft, overflader, vand og personale ikke udgør en risiko for produktkvalitet. Et effektivt EM-program overvåger blandt...
Hvad er Training & Qualification i GMP, og hvor...
Training & Qualification handler om at sikre, at personale har den nødvendige viden og færdigheder til at udføre deres arbejde i overensstemmelse med GMP-standarder. Uden korrekt træning kan fejl i...
Hvad er Training & Qualification i GMP, og hvor...
Training & Qualification handler om at sikre, at personale har den nødvendige viden og færdigheder til at udføre deres arbejde i overensstemmelse med GMP-standarder. Uden korrekt træning kan fejl i...
Hvad er Change Control i GMP, og hvorfor er det...
Change Control er en systematisk proces, der sikrer, at alle ændringer evalueres, godkendes og dokumenteres, før de implementeres. Regulatoriske myndigheder som EMA, FDA og WHO kræver, at farmaceutiske virksomheder har...
Hvad er Change Control i GMP, og hvorfor er det...
Change Control er en systematisk proces, der sikrer, at alle ændringer evalueres, godkendes og dokumenteres, før de implementeres. Regulatoriske myndigheder som EMA, FDA og WHO kræver, at farmaceutiske virksomheder har...
Hvad er Supplier Qualification i GMP, og hvorfo...
Supplier Qualification er en GMP-proces, der vurderer og overvåger leverandører for at sikre, at de: Overholder GMP-kravene Har robuste kvalitetssystemer på plads Kan levere konsekvent høj kvalitet af råvarer, komponenter og...
Hvad er Supplier Qualification i GMP, og hvorfo...
Supplier Qualification er en GMP-proces, der vurderer og overvåger leverandører for at sikre, at de: Overholder GMP-kravene Har robuste kvalitetssystemer på plads Kan levere konsekvent høj kvalitet af råvarer, komponenter og...
Hvad er Deviation Management i GMP, og hvorfor ...
Deviation Management (håndtering af afvigelser) er en central proces i Good Manufacturing Practice (GMP), der sikrer, at afvigelser identificeres, analyseres og korrigeres systematisk for at forhindre gentagelser.
Hvad er Deviation Management i GMP, og hvorfor ...
Deviation Management (håndtering af afvigelser) er en central proces i Good Manufacturing Practice (GMP), der sikrer, at afvigelser identificeres, analyseres og korrigeres systematisk for at forhindre gentagelser.
Hvad er Cleaning Validation, og hvorfor er det ...
Cleaning Validation (rengøringsvalidering) er en essentiel del af Good Manufacturing Practice (GMP) og sikrer, at produktionsudstyr rengøres effektivt mellem batchproduktioner.
Hvad er Cleaning Validation, og hvorfor er det ...
Cleaning Validation (rengøringsvalidering) er en essentiel del af Good Manufacturing Practice (GMP) og sikrer, at produktionsudstyr rengøres effektivt mellem batchproduktioner.